2017年上半年我院药品不良反应与药害事件统计分析报告

我院2017年上半年总计填写有效ADR报告表共101 份，其中严重的19例，新的一般11例，一般71例。关联性评价：肯定3例，很可能62例，可能36例。

一、药品不良反应报告中的各项数据统计

表1：ADR报告科室分布

报告科室	数量	构成比	报告科室	数量	构成比
中医内科	41	40.6%	神内科	3	3.0%
呼吸内科	14	13.9%	五官科	2	2.0%
肾内科	6	5.9%	普外科	2	2.0%
急诊科	6	5.9%	肝胆外科	2	2.0%
心内科	5	5.0%	妇产科	2	2.0%
泌外科	4	4.0%	骨外科	1	1.0%
消化内科	4	4.0%	产科	1	1.0%
小儿科	3	3.0%	ICU	1	1.0%
感染科	3	3.0%	门诊	1	1.0%

表2：ADR填报人员职业构成

职业	ADR例数	构成比
医生	40	39.6%
护士	10	9.9%
药师	51	50.5%

表3：ADR用药途径

用药途径	ADR例数	构成比
静脉滴注	91	90.1%
肌肉注射	3	3.0%
口服	7	6.9%

表4：ADR性别分布

性别	ADR例数	构成比
男	37	36.6%
女	64	63.4%

表5：ADR年龄分布

年龄（岁）	ADR例数	构成比
≤9	2	2.0%
10-19	3	3.0%
20-39	10	10.0%
40-59	39	38.6%
≥60	47	46.5%

表6：ADR药品种类及构成比

药品种类	ADR例数	构成比	涉及药品
抗肿瘤药	40	39.6%	紫杉醇注11、吡柔比星注8、环磷酰胺注6、多西他赛注5、奥沙利铂注3、卡铂注3、顺铂注2、吉西他滨注2
抗菌药	28	27.7%	左氧氟沙星注10、头孢哌酮舒巴坦钠注6、阿莫西林克拉维酸钾注4、阿奇霉素注2、莫西沙星注2、哌拉西林舒巴坦钠注1、头孢曲松钠注1、美洛西林钠舒巴坦钠注1、头孢呋辛注1
心脑血管系统	10	10.0%	脑蛋白水解物注2、长春西汀注1、法舒地尔注2、单硝酸异山梨酯注1、硝普钠注1、硝酸甘油注1、贝那普利片2、
维生素类	4	4.0%	脂溶性维生素注3、维生素C注1
呼吸系统	2	2.0%	氨茶碱注1、氨溴索注1
消化系统	1	1.0%	奥美拉唑注1
肝胆系统	2	2.0%	硫普罗宁注1、门冬氨酸鸟氨酸注1
抗过敏药	1	1.0%	西替利嗪滴剂注1
阿片类镇痛药	2	2.0%	曲马多注射液2
抗病毒药	1	1.0%	阿昔洛韦粉针剂1
抗精神病药	1	1.0%	奥氮平1
中成药	2	2.0%	血栓通注射液1、醒脑静注射液1
其他	7	6.9%	间苯三酚注2、呋塞米注1、右旋糖酐铁片1、二甲双胍片1、甲强龙注1、布洛芬混悬液1

表7:ADR累及器官或系统及临床表现

ADR累及器官及系统	ADR例数	构成比	主要临床表现
皮肤及附件损害	30	29.7%	皮疹、荨麻疹、红斑、瘙痒、潮红、红肿
肝胆及胃肠系统损害	9	8.9%	恶心、呕吐、腹痛、腹泻、口干、纳差
心血管系统损害	6	5.9%	心悸、心动过速、出汗、面色苍白、血压低
神经系统损害	10	9.9%	头晕头痛、烦躁幻觉、乏力、眼花、昏迷
呼吸系统损害	3	3.0%	胸闷气短、呼吸困难、窒息、发绀
血液系统损害	41	40.6%	白细胞、粒细胞减少
其他	2	2.0%	乏力、疼痛、高热、寒战、体液变化

二、分析与评价

1.ADR报告填写与上报 我院已建立药品不良事件报告信息平台，医师或护士发现不良反应，在内网上统一上报，由临床药学室补充及审核，并及时上报国家不良反应监测网。

2.从2017年上半年药品不良反应报告的数据分析看，有如下特点：

我院药品不良反应的上报仍以药师为主；

静脉用药不良反应更多（可能与静脉用药量大，反应更易观察有一定关系）；

女性多于男性；

年龄越大，报告的不良反应例数越多；

上报的101例药品不良反应中临床表现血液系统损害，为41例，接近一半，其次为皮肤及附件损害，为30例。严重的有19例，主要表现为抗肿瘤药物引起的白细胞、中性粒细胞减少，因此要加强抗肿瘤药物的管理，正确合理地应用，降低药物的不良反应发生率，提高肿瘤患者的生存率和生活质量。

3.在药品不良反应中，有28例为使用抗菌药物引起的药品不良反应，占相当大的比例，其中以氟喹诺酮类比例最高，其次为头孢哌酮舒巴坦钠注与阿莫西林克拉维酸钾注，这与药物的广泛使用有着必然的联系。左氧氟沙星注不良反应主要表现为皮肤及胃肠道不适，因此在应用抗菌药物的过程中要警惕其相关不良反应，尤其是老年患者，选择合适的抗菌药物。

4.上报的101例ADR中，有51例（占50.5%）为临床药学室人员在查房及抽查病例过程发现并上报，剔除后，上半年临床各科上报50例，只达到要求的一半。

5.医师应正确诊断后，按药品适应症，根据患者情况以合适的剂量、频次、输液速度给药，减少不必要与不合理的联合用药，密切观察相关不良反应，以减少不良反应发生、防范不良反应给患者造成伤害。

6.上报的药品不良反应尚存在以下问题：

① 上报超出时限，严重不良反应要求半个月内上报，一般不良反应要求一个月内上报；

② 未在病志中记录；

③ 严重不良反应未对相关药品留样；

④ 上报非不良反应，例如：皮试阳性。

7.在多次督促中，发现药品不良反应上报难主要原因如下：

① 部分医师对药品不良反应关注不够；

② 医护工作繁忙无暇上报；

③ 虽然多次宣教，部分医护仍害怕引来麻烦，多一事不如少一事；

④ 部分医护从来没报过，诉不会操作；

⑤ 觉得没意义；

三、奖励与处罚

药品不良反应/事件报告填报作为年终科室考核指标。

1.处罚

各科室每年度上报例数指标：除中医内科20例，ICU为5例外，其他各临床科室均为10例。对于未完成指标的科室，每少1份，罚科室100元。行政查房时给予扣分。

2.奖励

每上报一例药品不良反应，奖励上报者20元，对于及时完成上报任务的科室予以300元的奖励。

出现不良反应/事件隐瞒不报者，发现一次罚款100元。

药剂科在行政查房及抽查病例过程发现隐瞒不报，或虽已上报但未在病志中记录的，将予以扣分及处罚。