托吡卡胺滴眼液

【药品名称】

通用名称 ：托吡卡胺滴眼液

英文名称： Tropicamide Eye Drops

汉语拼音 ：TUOBIKA’AN DIYANYE

【性状】

本品为无色澄明液体。

【适应症】

用于滴眼散瞳和调节麻痹。

【规格】

5ml;12.5mg

【用法用量】

滴眼剂0.5%~1%溶液滴眼，一次一滴，间隔5分钟滴第二次。

【不良反应】

本品0.5%溶液滴眼1~2次，每次一滴的不良反应罕见，1%溶液可能产生暂时的刺激症状。因本品为类似阿托品的药物，故可使闭角型青光眼眼压急剧升高，也可能激发未被诊断的闭角型青光眼。

【禁忌】

闭角型青光眼者禁用；婴幼儿有脑损伤、痉挛性麻痹及先天愚型综合征者反应强烈应禁用。

【注意事项】

1.为避免药物经鼻粘膜吸收，滴眼后应压迫泪囊部2~3分钟。

2.如出现口干、颜面潮红等阿托品样毒性反应应即停用，必要时予拟胆碱类药物解毒。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

婴幼儿对本品的不良反应极为敏感，药物吸收后可引起眼局部皮肤潮红、口干等。

【老年患者用药】

高龄者容易产生类阿托品样毒性反应，也有可能诱发未经诊断的闭角型青光眼，一经发现应即停药。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品为抗胆碱药，能阻滞乙酰胆碱引起的虹膜括约肌及睫状肌兴奋作用。其0.5%溶液可引起瞳孔散大；1%溶液可引起睫状肌麻痹及瞳孔散大。毒理研究：未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药代动力学】

本品系托品酸的合成衍生物。具有较低的解离常数，眼内通透性良好，组织扩散力强，可能是其起始迅速，维持时间短的原因。本品0.5%、１％溶液滴眼后２０－３０分钟内散瞳及调节麻痹作用达高峰。随后作用逐渐降低，调节麻痹（残余的）２～６小时。散瞳（残余的）约7小时。本品的睫状肌调节麻痹作用强度与剂量密切相关，其0.25、0.5、0.75和1%四种浓度均有调节麻痹作用。滴眼后，最大残余调节度数分别为0.25% 3.17屈光度、1% 1.30屈光度。残余调节度数能保持在2.0屈光度或以下者，0.75%和1%溶液可维持40分钟，0.5%约为15分钟。1%溶液一滴滴眼后隔5~25分钟再滴第二次，能获得更满意的睫状肌麻痹作用约20~30分钟。经2~6小时能阅读书报，调节功能于6小时内恢复至滴药前水平。

【贮藏】

密封（10~30℃）保存。

【包装】

聚丙烯药用滴眼剂瓶装，5ml/支。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

国药准字H20065133

【生产企业】

企业名称：湖北潜江制药股份有限公司

注册地址：湖北省潜江市彰华南路特1号

生产地址：湖北省潜江市彰华南路特1号

邮政编码：433133