凝血酶冻干粉

【药品名称】

通用名称:凝血酶冻干粉

本品为猪血中提取的凝血酶原，经激活而得的供口服或局部止血用凝血酶的无菌冻干制品，辅料为甘露醇。按无水物计算，每1mg凝血酶的活力不得少于10单位。含凝血酶应为标示量的80%~150%。

【性状】

本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末每1ml中含500单位的0.9%氯化钠溶

液可微显浑浊。

【适应症】

用于手术中不易结扎的小血管止血、消化道出血及外伤出血等。

【规格】

500单位

【用法用量】

1.局部止血:用灭菌氯化钠注射液溶解成每1ml中含50~200单位的溶液喷雾或用

本品干粉喷洒于创面。

2.消化道止血:用生理盐水或温开水(不超过37℃)溶解成每1ml中含10~100单位的溶液,口服或局部灌注,也可根据出血部位及程度增减浓度 次数。

【不良反应】

1.偶可致过敏反应,应及时停药。

2.外科止血中应用本品曾有致低热反应的报道。

【禁忌】

对本品有过敏史者禁用。

【注意事项】

1.本品严禁注射。如误人血管可导致血栓形成局部坏死危及生命。

2.本品必须直

接与创面接触,才能起止血作用。

3.本品应新鲜配制使用。

4.当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇只在具有明显指征，病情必需时才能使用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1.本品遇酸、碱、重金属发生反应而降效。

2.为提高上消化道出血的止血效。

果,宜先服一定量制酸剂中和胃酸后口服本品,或同时静脉给予抑酸剂。

3.本品还可用硕酸盐缓冲液(PH7.6)或冷牛奶溶解。如用阿拉伯胶、明胶、果糖胶、蜂蜜等配制成乳胶状溶液,可提高凝血酶的止血效果,并可适当减少本品用量。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

药理作用 促使纤维蛋白原转化为纤维蛋白,应用于创口,使血液凝固而止血。

毒理研究尚不明确。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

密封。10℃以下贮存。

【包装】

药用氯化丁基胶塞,玻璃管制注射剂瓶,10瓶/盒

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局标准YBH05282018

【批准文号】

国药准字H43020122

【生产企业】

湖南一格制药有限公司