乳果糖口服溶液

【药品名称】

通用名称:乳果糖口服溶液

【成份】

本品主要成份为乳果糖

化学名称:4-0-8-D-吡喃半乳糖基-D-果糖。

分子式:C12H22O11

分子量:342.30

【性状】

本品为无色至浅棕黄色的澄清黏稠液体。

【适应症】

便秘:调节结肠的生理节律

肝性脑病(PSE):用于治疗和预防肝昏迷或昏迷前状态。

【规格】

100ml:66.7g。

【用法用量】

每日剂量可根据个人需要进行调节，下述剂量供参考

1.便秘或临床需要保持软便的情况

年龄	起始剂量	维持剂量
成人	每日30毫升	每日10~25毫升
7~14岁儿童	每日15毫升	每日10~15毫升
1~6岁儿童	每日5~10毫升	每日5~10毫升
婴儿	每日5毫升	每日5毫升

治疗几天后，可根据患者情况酌情减剂量。本品宜在早餐时一次服用。根据乳果糖的作用机制，一至两天可取得临床效果。如两天后仍未有明显效果，可考虑加量。

2.肝昏迷及昏迷前期

起始剂量:30~50毫升，一日三次。

维持剂量:应调至每日最多2~3次软便，大便pH5.0~5.5。

【不良反应】

治疗初始几天可能会有腹胀，通常继续治疗即可消失，当剂量高于推荐治疗剂量时，可能会出现腹痛和腹泻，此时应减少使用剂量。如果长期大剂量服用(通常仅见于PSE的治疗)，患者可能会因腹泻出现电解质紊乱。

【禁忌】

1.半乳糖血症

2.肠梗阻，急腹痛及与其他导泻剂同时使用。

3.对乳果糖及其组分过敏者。

【注意事项】

1.如果在治疗二、三天后，便秘症状无改善或反复出现，请咨询医生。

2.本品如用于乳糖酶缺乏症患者，需注意本品中乳糖的含量。

3.本品在便秘治疗剂量下，不会对糖尿病患者带来任何问题。本品用于治疗肝昏迷或昏迷前期的剂量。

较高，糖尿病患者应慎用。

4.本品在治疗剂量下对驾驶和机械操作无影响。

5.请置于儿亲不能触及。

【孕期和哺乳期妇女用药】

推荐剂量的本品可用于妊娠期和哺乳期。

【药物相互作用】

尚不明确。

本品可导致结肠pH值下降，故可能引致结肠pH值依赖性药物的失活(如5-ASA)。

【药物过量】

若剂量过高，可能出现腹痛或腹泻，停药即可。

【药理毒理】

乳果糖在结肠中被消化道菌丛转化成低分子量有机酸，导致肠道内PH值下降，并通过渗透作用增加结肠内容量。上述作用刺激结肠蠕动，保持大便通畅，缓解便秘，同时恢复结肠的生理节律。

在肝性脑病(PSE)、肝昏迷和昏迷前期，上述作用促进肠道嗜酸菌(如乳酸杆菌)的生长，抑制蛋白分解菌:促进肠内容物的酸化从而使氨转变为离子状态，降低结肠PH值并发挥渗透效应导泻;刺激细菌利用氨进行蛋白合成，改善氨代谢。

【药代动力学】

乳果糖口服后几乎不被吸收，以原型到达结肠，继而被肠道菌群分解代谢。在25~50克(40~75毫升)剂量下，可完全代谢;超过该剂量时，则部分以原型排出。

【贮藏】

常温(10-30℃)，遮光，密封保存。

【包装】

PET瓶装:(1)60ml/瓶(2)75ml/瓶(3)100ml/瓶(4)150ml/瓶(5)200ml/瓶

聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜袋:15ml/袋(1)4袋/盒(2)6袋/盒(3)10袋/盒(4)15袋/盒

【有效期】

24个月

【执行标准】

YBH05522020

【批准文号】

国药准字H20065730

【生产企业】

北京韩美药品有限公司